i1 i2 i3 i4 i5 i6 i7 i8 i9 i10 i11

Клинические исследования

Результаты исследования FAME за 2 года

Исследование FAME: сравнение ФРК и ангиографии при оценке многососудистых поражений. Новые результаты исследования за 2 года наблюдения, представленные на Конгрессе по транскатетерной
терапии сердечно-сосудистых заболеваний (TCT) в 2009 г. Доклад доктора мед. наук Вильяма Ф. Фирона (William F. Fearon) от лица организаторов исследования FAME

План исследования:

  • 1005 пациентов; мультицентровое, рандомизированное клиническое исследование для сравнения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с применением ФРК и ангиографии без применения ФРК
  • Данные за 1 год наблюдения уже публиковались ранее в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine)Критерии включения и исключения
  • Критерии включения: пациенты с ИБС и многососудистым поражением коронарных артерий, имеющие два или более стеноза ≥ 50% в двух или трех основных эпикардиальных артериях, требующих стентирования
  • Критерии исключения: поражение ствола левой коронарной артерии, КШ в анамнезе, острый ИМ с подъемом сегмента ST давностью менее 5 суток

Результаты через 2 года

выживаемость
  • Абсолютное различие по совокупности
    ОНСС при ЧКВ с применением ФРК - 4.5%
  • Сокращение ОНСС на 26% за 2 года
  • Снижение риска смерти и ИМ на 34% в течение 2 лет
  • Уменьшение количества вводимого контрас тного вещества
  • Время проведения процедуры не увеличивается
  • Стоимость процедуры уменьшается
  • Из 513 случаев, когда стентирование было отсрочено, только в одном случае
    поражение привело к последующему ИМ

Заключение

Нет никаких оснований утверждать, что поздние поражения ответственны за развитие инфаркта миокарда в отдаленном периоде, склонны к прогрессированию а также приводят к повторной реваскуляризации.

таблица к fame

телефон +7 (903) 774-42-35 (моб) | +7 (495) 640-21-20 (факс)
email lvov@extenmedical.ru | lvov.dmitry@gmail.com
Одной только ангиографии недостаточно
  • 1329 случаев выявления поражений с использованием ФРК в исследовании FAME
  • Среди случаев обнаружения поражений средней степени тяжести (50-70% сужения просвета) 39% были определены как ишемические и подвержены стентированию
  • Среди случаев обнаружения тяжелых поражений (71-90% сужения просвета) 16% были определены как неишемические и не были подвержены стентированию
  • Из 513 случаев, когда стентирование было отсрочено по показаниям ФРК, только в одном случае поражение привело к ИМ через 2 года (0.2%)

fame 3

Проф. Тонино (Tonino) и др., журнал JACC, 2009 г.,Вильям Ф. Ферон, д-р мед. наук, конференция TCT, 2009 г.

Экономическая оценка за один год:fame 4
метод "Бутстреп"
Сокращение стоимости процедуры
ЧКВ с использованием ФРК

  • Экономия 675 долларов США на стоимости процедур, стентов, выделяющих лекарство
    (СВЛ), используется меньше на 0.8%
  • Общая сумма экономии за 1 год, включая последующие сокращения, составила 2066 долларов США.

"Использование технологии ФРК представляет редкую для медицины возможность, когда инновационный продукт не только улучшает клинические результаты, но и экономит средства".
-Вильям Ф. Ферон, д-р мед. наук, конференция TCT, 2009 г.

О фирме О методах Volcano Новости Контакты